ISPE vízrendszeri irányelv

A gyógyszerészeti berendezések és csőrendszerek nagymértékben támaszkodnak a rozsdamentes acélra, hogy biztosítsák a nem reakcióképes, korrózióálló konstrukciót, amely szükséges a gyártásban és a hőkezelésben.sterilizáció.Vannak azonban olyan hőre lágyuló műanyagok, amelyek jobb minőséget vagy alacsonyabb költségeket kínálnak.Az olcsóbb műanyagok, például a polipropilén (PP) és a polivinil-klorid (PVC) elfogadhatók lehetnek a nem kompenzális rendszerekben.Mások, mint például a nagyobb hőállóságot kínáló polivinilidén-fluorid (PVDF), alkalmasak lehetnek kompendiális vizekhez, bár forró alkalmazásoknál folyamatos támogatást igényelnek.A PVDF rendszer költsége körülbelül 10-15 százalékkal alacsonyabb lehet, mint egy rozsdamentes acél rendszer költsége, ha olyan tényezőket is figyelembe veszünk, mint a passziváció, a boroszkópos radiográfiai vizsgálat stb.A PVDF csövek összekapcsolásának új módszerei sokkal simább hegesztést eredményeznek, mint a rozsdamentes acélnál lehetséges.Magasabb hőmérsékleten azonban a műanyag hőtágulása komoly gondot okoz.

QQ截图20211126152654

Az anyagválasztásnak konzisztensnek kell lennie (mind 316 literes vagy mind 304 literes stb.) az elosztási, tárolási és feldolgozási rendszerekben, ha rendszeres passziválást terveznek.

Kompendiális vízhez a 316 literes acél használata előnyös.Szigetelés arozsdamentes csövekkloridmentesnek kell lenniük, és a akasztóknak szigetelőkkel kell rendelkezniük a galvanikus korrózió elkerülése érdekében.

A 304L és 316L-es rozsdamentes acélt kedvelték az iparban a pótvizek tárolására szolgáló tartályokban.A héjjal érintkező köpenyanyagnak kompatibilisnek kell lennie, hogy elkerüljük a króm kimerülését a hegesztéssel érintett zónákban.Előfordulhat, hogy a nem kompenzációs víztárolás nem igényel ugyanolyan szintű korrózióállóságot vagy alacsony széntartalmú nikkel-króm ötvözetek és speciális felületkezelést, a tulajdonostól függően's vízre vonatkozó előírásokat.


Feladás időpontja: 2021.11.26