A tisztatér olyan jó légtömörségű helyiséget jelent, amelyben a levegő tisztaságát, hőmérsékletét, páratartalmát, nyomását, zaját és egyéb paramétereit szükség szerint szabályozzák.
Merttiszta szoba, a megfelelő tisztasági szint fenntartása kritikus és szükséges a tisztatérrel kapcsolatos termelési tevékenységekhez.
Általánosságban elmondható, hogy a tisztatér tervezésének, felépítésének és üzemeltetésének minimálisra kell csökkentenie a környező környezet interferenciáját és hatását a tisztatér belső terére, ésnyomáskülönbség szabályozása legfontosabb és leghatékonyabb módja a tisztatér tisztaságának fenntartásának, a külső szennyeződés csökkentésének és a keresztszennyeződés megelőzésének.
A tisztatérben a nyomáskülönbség szabályozásának célja annak biztosítása, hogy a tisztatér normális működése vagy átmenetileg megsérül az egyensúlya, a levegő a magas tisztaságú területről az alacsony tisztaságú területre áramolhasson, így a tiszta helyiség tisztasága megmarad. a helyiséget nem zavarja a szennyezett levegő.
A tisztatér nyomáskülönbség szabályozása fontos láncszem a tervezésbenlégkondicionáló rendszera gyógyszergyár tiszta műhelye, és fontos intézkedés a tiszta terület tisztaságának biztosítására.
A „Tisztatéri tervezési specifikáció” GB50073-2013 (a továbbiakban: „tisztatér specifikáció”) című kiadvány tisztatéri nyomáskülönbség szabályozásáról szóló fejezete öt elemet tartalmaz, amelyek mindegyike a tisztatér nyomáskülönbség szabályozására szolgál.
A 2010-ben felülvizsgált „Helyes kábítószer-gyártási gyakorlat” 16. cikke előírja, hogy a tiszta területen a nyomáskülönbséget jelző eszközzel kell rendelkezni.
A tisztatér nyomáskülönbség szabályozása három lépésből áll:
1. Határozza meg a tiszta területen lévő egyes tisztaterek nyomáskülönbségét;
2. Számítsa ki a nyomáskülönbség légtérfogatát a tiszta területen lévő egyes tisztaterekben a nyomáskülönbség fenntartása érdekében;
3. Tegyen műszaki intézkedéseket a nyomáskülönbség levegőmennyiségének biztosítására és az állandó nyomáskülönbség fenntartására a tisztatérben.
Feladás időpontja: 2022. július 26