Tízezer por tisztítási szint
Általában tiszta helyiségekben vannak osztályzatok.Több eljárás alkalmazása esetén különböző levegőtisztasági fokozatokat kell alkalmazni az egyes eljárások eltérő követelményei szerint, és a fokozatot az eljárás követelményei szerint kell meghatározni.
A levegőtisztasági osztály egy osztályozási szabvány a részecskék maximális koncentrációjára, amely nagyobb vagy egyenlő, mint az egységnyi levegő térfogatában figyelembe vett részecskeméret tiszta térben.
A gyógyszeripari gyógyszergyártási folyamatban a tisztasági szintet és a tiszta területek felosztását az előkészítési és hatóanyag-folyamatok tartalmára, valamint a "Gyógyszergyártási minőségirányítási szabályzat" környezetvédelmi területek felosztására tekintettel kell meghatározni.A gyógyszergyártó tisztaszoba levegőtisztasága négy szintre oszlik.
A gyártási folyamat követelményeinek való megfelelés alapján először is alacsony minőségű tiszta nedves vagy helyi levegőtisztítást kell alkalmazni;másodszor, a helyi munkaterületi légtisztítás és a városi légtisztítás vagy átfogó légtisztítás kombinációja használható.
A lebegő részecskék tisztasági szintje tiszta helyiségek és tiszta területek levegőjében
| Levegőtisztasági szint (N) | Nagyobb vagy egyenlő, mint a részecskeméret táblázatban szereplő maximális koncentrációs határértéke (db/m³) | |||||
| 0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1 um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Száz） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（Ezer） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Tízezer） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Százezer） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Egymilliós osztály） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
